一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162220640

注册人名称

苏械注准20162220640

注册人住所

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216

产品名称

一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

器身型号：ELS12-S、ELS12-C、ELS12-E、ELS15-S、ELS15-C、ELS15-E钉仓组件型号：WS30、WS45、WS60、BS30、BS45、BS60、GS30、GS45、GS60、WR30、WR45、WR60、BR30、BR45、BR60、GR30、GR45、GR60

结构及组成

一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件包括器身和钉仓组件。其中器身由复位帽、外壳、把手、保险按钮、旋转轴套、转向旋钮、联杆外壳、连杆内芯、铰接连杆等组成。钉仓组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧组件、钉仓和切割刀定位块等组成。产品出厂时器身和钉仓组件分开单独包装。器身根据枪管长度和直径分为6种规格；钉仓组件分为直线型和可转弯型，缝合的长度有30mm、45mm、60mm，所装吻合钉高度有2.5mm、3.5mm、4.8mm，共18种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-12

有效期至

2021-06-26