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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
浙械注准20162400004
注册人名称
浙械注准20162400004
注册人住所
桐乡市经济开发区科技园内K4-2号
生产地址
桐乡市经济开发区科技园内K4-2号
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、30人份/盒。
结构及组成
本产品由固态底板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜制成。胶体金垫包被有鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体-金标记物。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗肌钙蛋白I单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体。
适用范围
产品适用定性检测全血/血浆/血清中肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
试剂盒在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
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