器械数据库

一次性使用无菌保护套

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222141573
注册人名称
湘械注准20222141573
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号
产品名称
一次性使用无菌保护套
管理类别
第二类
型号规格
型号:RS-C、RS-Y规格:8cm×100cm、8cm×180cm、8cm×200cm、10cm×15cm、10cm×35cm、12cm×14cm、12cm×70cm、12cm×150cm、12cm×160cm、12cm×180cm、12cm×200cm、13cm×100cm、14cm×20cm、14cm×150cm、14cm×200cm、15cm×16cm、15cm×35cm、15cm×60cm、15cm×100cm、15cm×150cm、15cm×165cm、15cm×180cm、15cm×200cm、18cm×28cm、20cm×30cm、20cm×60cm、20cm×150cm、20cm×180cm、20cm×200cm、20cm×250cm、25cm×22cm、25cm×60cm、25cm×150cm、25cm×200cm、30cm×30cm、30cm×50cm、30cm×150cm、30cm×200cm、35cm×40cm、35cm×150cm、35cm×180cm、45cm×100cm、45cm×150cm、60cm×70cm、60cm×100cm、60cm×150cm、70cm×100cm、70cm×150cm、80cm×45cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×150cm、100cm×70cm、100cm×90cm、100cm×120cm、
结构及组成
无菌保护套采用聚乙烯薄膜制造,开口处用棉布带固定。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,或用于隔离器械与患者,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
变更时间:2023-04-27 变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼4楼405号”。 变更时间:2023-01-18 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、501室”。2、受托企业:“长沙巨翊