自动尿液有形成分分析仪

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注册证编号

湘械注准20202220712

注册人名称

湘械注准20202220712

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

自动尿液有形成分分析仪

管理类别

第二类

型号规格

HL2000

结构及组成

由采集图形系统、液路系统（包括自动采样、滴样，清洗液路）、试管架进样机构、操作控制系统组成。

适用范围

该设备设计用于自动化模拟显微镜操作技术流程，对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

产品为注册人制度试点，注册人：湖南海路生物科技有限公司

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-03-04

有效期至

2025-03-31

变更情况

变更时间：2023-09-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-04”。变更时间：2021-03-04 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（

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