椎骨穿孔器系统

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注册证编号

苏械注准20162041326

注册人名称

苏械注准20162041326

注册人住所

泰州市健康大道803号60幢101室

生产地址

泰州市健康大道803号60幢101室

产品名称

椎骨穿孔器系统

管理类别

第二类

型号规格

引导针：NHC/DZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ1.0/φ1.5/φ2.0)；椎骨穿孔器：NHC/GC-Ⅰ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ2.7/φ3.0/φ3.5)；NHC/GC-Ⅱ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ3.7/φ4.2/φ4.8)；NHC/GC-Ⅲ-(M/L(1刃/2刃/3刃))-(φ3.7/φ4.2/φ4.8)；手钻：NHC/ HZ-(Ⅰ/Ⅱ)-(M/L)-(φ3.

结构及组成

椎骨穿孔器系统由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张组件(扩张管和套管)组成。按临床使用要求分为Ⅰ型、Ⅱ型。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围

用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期