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叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20232400535
注册人名称
京械注准20232400535
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒
结构及组成
名称 组成成分 装量 试剂M 包被着抗生物素抗体的超顺磁性微粒,>0.1g/L Tris缓冲液,50mmol/L ProClin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:6mL 试剂1 叶酸-碱性磷酸酶标记物,>0.1mg/L MES缓冲液,50 mmol/L ProClin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:6mL 试剂2 生物素化叶酸结合蛋白 MES缓冲液,50mmol/L ProClin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:6mL 样本处理液A 蛋白裂解剂 Tris缓冲液,50mmol/L ProClin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:3mL 样本处理液B 0.5M的氢氧化钠溶液 50人份:3mL; 100人份:3mL 校准品 (选配) 3水平,含叶酸,稳定剂,防腐剂 目标浓度范围: 水平1:0-2 ng/mL;水平2:2-10 ng/mL;水平3:10-30 ng/mL
适用范围
用于体外定量测定人体血清或血浆中叶酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃条件下存放有
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-09-01
有效期至
2028-08-31
变更情况
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