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微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20182400385
注册人名称
苏械注准20182400385
注册人住所
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
生产地址
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50 mL/盒 (R1:1×40 mL、R2:1×10 mL;R1:2×20 mL、R2:1×10 mL)100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL;R1:2×40 mL、R2:1×20 mL;R1:4×20 mL、R2:2×10 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL;R1:2×80 mL、R2:1×40 mL;R1:4×40 mL、R2:2×20
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.4)100mmol/L。R2: 羊抗人微量白蛋白(MALB)抗体0.20%。 注:不同批号之间的各组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-07
有效期至
2028-02-04
变更情况
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