一次性使用高频切开刀

国械注准20193010224

国械注准20193010224

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

杭州经济技术开发区8号大街3号

一次性使用高频切开刀

第三类

EK-301D、EK-302D、EK-303D、EK-304D、EK-305D、EK-306D、EK-307D、EK-308D、EK-309D、EK-310D、EK-311D、EK-312D、EK-313D、EK-314D、EK-315D、EK-316D、EK-317D、EK-318D、EK-319D、EK-320D、EK-321D、EK-322D、EK-323D、EK-324D、EK-325D、

该产品主要由插入部分、手柄部分组成。插入部分采用双刀头设计，包括D型刀头（由I刀、陶瓷头、径向电极、0刀、陶瓷垫组成）、外鞘管、包塑弹簧软管、钢绳；手柄部分包括鞘管把手、套管、端帽、短手柄、卡扣、连接器、滑动把手、拇指环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

该产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。

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国家药品监督管理局

2022-05-16

2029-03-28

2021-08-09 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层; 生产地址:浙江省杭州市经济技术开发区8号大街3号”变更为“注册人住所: 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层; 生产地址: 杭州经济技术开发区8号大街3号”。