器械数据库

尿酸测定试剂盒(Uricase—POD的酶法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400339
注册人名称
粤械注准20162400339
注册人住所
广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称
尿酸测定试剂盒(Uricase—POD的酶法)
管理类别
第二类
型号规格
4×120mL/盒 ;5×70mL/盒;4×90mL/盒;R1:3×120mL/盒 R2:1×90mL/盒;R1:4×70mL/盒 R2:1×70mL/盒;R1:3×90mL/盒 R2:1×70mL/盒;R1:4×68mL/盒 R2:4×17mL/盒
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成分:R1:对氯苯酚、亚铁氰化钾、磷酸缓冲液;R2:4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、稳定剂、防腐剂。
适用范围
适用于人体血清中尿酸(UA)的测定。
产品储存条件及有效期
试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中,未开封试剂有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2026-03-10
变更情况
2021-03-13: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2021-03-13: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”。 2023-11-15: 1、注册人住所由“广