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医用外科口罩

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注册证编号
豫械注准20162640671
注册人名称
豫械注准20162640671
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型。规格:大号(17×9、16×8)、中号(14×9、13×8)、小号(12×7、10×6)单位:cm
结构及组成
本品由非织造布及熔喷布、可塑性材料制成的鼻梁、挂耳弹性材料或系带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2021-11-01
变更情况
2019-05-15 住所由“长垣县丁栾镇创业园上官村”变更为“长垣县丁栾镇创业园”; 生产地址由“长垣县丁栾镇创业园上官村”变更为“长垣县丁栾镇创业园”。