尿素测定试剂盒（脲酶连续检测法）

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2400367号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2400367号

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

生产地址

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

产品名称

尿素测定试剂盒（脲酶连续检测法）

管理类别

第二类

型号规格

（单位：ml）：⑴R1 6×66，R2 6×43；⑵R1 5×100，R2 5×60；⑶R1 2×60，R2 2×15；⑷R1 8×60，R2 2×60；⑸R1 4×50，R2 1×50；⑹R1 6×100，R2 2×75；⑺R1 3×20，R2 3×4；⑻R1 2×80，R2 2×20；⑼R1 1×1000，R2 2×125；⑽R1 4×60，R2 1×60

结构及组成

R1：Capso缓冲液、NADH；R2：N-二（羟乙基）甘氨酸缓冲液、尿素酶、GLDH、ɑ-酮戊二酸。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中尿素的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-02-21