一次性使用导尿包

苏械注准20152661390

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江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

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一次性使用导尿包

第二类

A型、B型

一次性使用导尿包分为两种型式，A型由一次性使用导尿管（可带导丝、开关、有囊双、三腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片组成，选配洞巾、液体推注器、塑料试管、硅油棉球、碘伏棉球、治疗巾/包布、托盘；B型由一次性使用导尿管（无囊单腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片组成，选配硅油棉球、洞巾、治疗巾/包布、托盘。A型中一次性使用导尿管和橡胶检查手套采用天然乳胶制成，B型中一次性使用导尿管采用天然乳胶或符合GB/T 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成：引流袋采用符合GB/T15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯制成；治疗巾/包巾和洞巾采用符合FZ/T64005-2011 的卫生用薄型非织造布材料制成；纱布叠片采用符合YY/T0331-2006的医用脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉制成；塑料镊子、薄膜手套采用符合GB/T11115-2009聚乙烯树脂制成；液体推注器、塑料试管、托盘采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯树脂制成；硅油和碘伏采用符合2015版药典的医用材料制成。本品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床导尿用。

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江苏省药品监督管理局

2020-03-30

2020-12-23

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