类固醇激素复合质控品

京械注准20202400503

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北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

类固醇激素复合质控品

第二类

低值质控品：2;1.6mL (冻干制剂，复溶体积)，高值质控品：2;1.6mL (冻干制剂，复溶体积)。

序号 组份 数量 靶值范围 成分 1 低值质控品 2瓶 T: 5.6~9.4ng/mL DHEA: 10.5~17.5ng/mL A4: 1.2~2.0ng/mL E1: 0.11~0.19ng/mL E2: 0.45~0.75ng/mL P: 7.5~12.5ng/mL 17alpha;-OHP: 1.9~3.1ng/mL ALD: 0.19~0.31ng/mL CORT: 7.5~12.5ng/mL DOC: 0.15~0.25ng/mL S: 0.75~1.25ng/mL 21-DOC: 0.11~0.19ng/mL COR: 18.8~31.3ng/mL F: 112.5~187.5ng/mL 含有睾酮（T）、 脱氢表雄酮（DHEA）、 雄烯二酮（A4）、 雌酮（E1）、 雌二醇（E2）、 孕酮（P）、 17alpha;-羟孕酮（17alpha;-OHP）、 醛固酮（ALD）、 皮质酮（CORT）、 11-脱氧皮质酮（DOC）、 11-脱氧皮质醇（S）、 21-脱氧皮质醇（21DOC）、 可的松（COR）、 皮质醇（F）的 人血清冻干制剂 2 高值质控品 2瓶 T: 9.0~15.0ng/mL DHEA: 18.0~3

本产品与本公司生产的类固醇激素样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于睾酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17alpha;-羟孕酮、醛固酮、皮质酮、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、皮质醇的质谱法检测时，进行室内质量控制。

-30℃ ~ -18℃ 密封保存，有效期

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-12-10

2025-12-09

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