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一次性使用无菌双翼阴道扩张器(推拉式)

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注册证编号
桂械注准20182660034
注册人名称
桂械注准20182660034
注册人住所
南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层
生产地址
南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层;南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。
产品名称
一次性使用无菌双翼阴道扩张器(推拉式)
管理类别
第二类
型号规格
推拉式:大、中、小
结构及组成
本产品由上叶、下页和手柄组成,采用聚苯乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌处理。
适用范围
本产品供妇产科检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-01-12
有效期至
2023-05-16
变更情况
同意该产品变更如下:1、生产地址由“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层;南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。”变更为“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层;南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。”;2、产品技术要求变更对比表详见附件。