器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192140062
注册人名称
苏械注准20192140062
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
绑带式、松紧式
结构及组成
一次性使用医用口罩(以下简称口罩)由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体应采用符合FZ/T64005-2011规定的无纺布制成,口罩带由无纺布/松紧织物(涤纶)材料制成,鼻夹由可弯折的具有可塑性的符合GB/T 12670-2008规定的聚丙烯(PP)材料制成。口罩按形状分绑带式和松紧式两种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供医护人员非有创操作时作卫生防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
/