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医用胶原修复膜

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注册证编号
国械注准20173640525
注册人名称
国械注准20173640525
注册人住所
福建省福州市晋安区西园路668号
生产地址
福建省福州市晋安区西园路668号
产品名称
医用胶原修复膜
管理类别
第三类
型号规格
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结构及组成
该产品原料为源于牛腱的I型胶原蛋白,产品为经醛类交联加工制成的白色片状多孔性的薄膜,产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于口腔科、骨科非承力软硬组织的缺损修复再生。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
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无源植入器械医用胶原修复膜是一种用于医疗领域的修复材料,主要用于组织修复和再生。该产品具有以下特点: 1. 高度生物相容性:医用胶原修复膜采用高纯度的胶原蛋白制成,与人体组织相容性极高,不会引起免疫反应或排斥反应。 2. 优异的生物降解性:医用胶原修复膜在人体内能够逐渐降解,与周围组织融合,促进组织修复和再生。 3. 良好的物理性能:医用胶原修复膜具有一定的柔韧性和拉伸强度,能够适应不同部位的组织修复需求。 4. 多样化的类型:医用胶原修复膜根据不同的临床需求,可以分为不同类型,如薄膜型、海绵型等,以满足不同组织修复的需求。 医用胶原修复膜的主要组成成分是胶原蛋白,胶原蛋白是一种主要存在于人体结缔组织中的蛋白质,具有良好的生物相容性和生物降解性。此外,医用胶原修复膜还可能添加一些辅助成分,如生物活性因子、药物等,以增强修复效果。 医用胶原修复膜主要应用于各种组织的修复和再生,如皮肤创面修复、软组织修复、骨组织修复等。它可以被广泛应用于外科手术、整形美容、创伤修复等领域。 总之,无源植入器械医用胶原修复膜是一种具有高生物相容性、生物降解性和良好物理性能的修复材料,能够有效促进组织修复和再生。它的多样化类型和广泛应用领域使其成为医疗领域中不可或缺的重要产品。
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