过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)

湘械注准20222401897

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湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法)

第二类

见附页

见附页

用于体外定性检测人血清中总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体，过敏原特异性IgE抗体包括屋尘螨、粉尘螨、蟑螂、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、草组合（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、桑树、树组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）、豚草、艾蒿、苋、葎草、蚕丝、刺柏/桦、芝麻、蛋黄、鸡蛋白、牛奶、鳕鱼、蟹、虾、贝、牛肉、羊肉、小麦、大豆、花生、腰果、芒果、菠萝共32项。

2℃～8℃保存，有效期18个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-10-14

2027-10-13

变更时间：2024-03-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1412-1房”。