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医用防护口罩
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注册证编号
粤械注准20212140254
注册人名称
粤械注准20212140254
注册人住所
佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号
生产地址
佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号 车间三，车间8，车间二（二楼）三号仓库
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
非灭菌型(挂耳式） 16cm*10.5cm
非灭菌型(头带式） 16cm*10.5cm
结构及组成
由罩体、鼻夹、塑料扣、口罩带组成。罩体是由五层过滤材料组成，第一层为医用防水无纺布，第二层为医用蓬松无纺布，第三四层两层为医用熔喷布。第五层为医用亲肤无纺布。鼻夹为塑料和金属材质，塑料扣为聚丙烯材质，口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品，一次性使用。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-09
有效期至
2026-02-08
变更情况
2022-03-07: 1、生产地址由“佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号车间三，车间二（二楼），三号仓库”变更为“佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号 车间三，车间8，车间二（二楼）三号仓库”。
2022-03-08: 1、生产地址由“佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号车间三，车间二（二楼），三号仓库”变更为“佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园广兴路1号 车间三，车间8，车间二（二楼）三号仓库”。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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