器械数据库

心脏实时监护预警机

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20162070133
注册人名称
鲁械注准20162070133
注册人住所
山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层
生产地址
山东省济南市高新区颖秀路2600号山东大学科技产业园9号楼四层
产品名称
心脏实时监护预警机
管理类别
第二类
型号规格
XAB-M3AG、XAB-M12AL、LeHolter-3、LeHolter-12
结构及组成
由主机、心电导联线、USB连接线和锂电池组成。
适用范围
适用于对人体心脏进行远程实时检测和长时间连续动态检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2025-06-16
变更情况
型号规格由“XAB-B2AG 、XAB-M3AG 、XAB-M3AG(S)。”变更为“XAB-M3AG、XAB-M12AL、LeHolter-3、LeHolter-12” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“”