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体外冲击波碎石机
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注册证编号
国械注准20163010183
注册人名称
国械注准20163010183
注册人住所
上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区
生产地址
上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
JC-ESWL-XB
结构及组成
碎石机由主、副控制台（分别位于屏蔽室内外）、治疗床、冲击波发射系统及定位系统和B超诊断定位系统所组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机注册范围内。所配套的B型超声诊断仪必须具有医疗器械注册证。
适用范围
用于粉碎人体肾结石、输尿管结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
2016-05-30 “注册人住所:青浦区朱枫公路3424号1幢3层A区325室”变更为“注册人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”。
2017-09-12 “注册人住所：上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”变更为“注册人住所：上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室”。
2020-05-21 “注册人住所:上海市青浦区练塘镇泖甸路518号
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