体外冲击波碎石机

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注册证编号

国械注准20163010183

注册人名称

国械注准20163010183

注册人住所

上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区

生产地址

上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

JC-ESWL-XB

结构及组成

碎石机由主、副控制台（分别位于屏蔽室内外）、治疗床、冲击波发射系统及定位系统和B超诊断定位系统所组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机注册范围内。所配套的B型超声诊断仪必须具有医疗器械注册证。

适用范围

用于粉碎人体肾结石、输尿管结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-05

有效期至

2025-11-04

变更情况

2016-05-30 “注册人住所:青浦区朱枫公路3424号1幢3层A区325室”变更为“注册人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”。 2017-09-12 “注册人住所：上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”变更为“注册人住所：上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室”。 2020-05-21 “注册人住所:上海市青浦区练塘镇泖甸路518号

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