一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20212021019

注册人名称

苏械注准20212021019

注册人住所

常州市龙锦路355号9号楼3楼

生产地址

常州市龙锦路355号9号楼3楼

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

FCA12、FCB12

结构及组成

一次性使用筋膜闭合器FCA型由缝合架和缝线穿引器组成，其中缝合架主要由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔和拉杆组成，缝线穿引器主要由缝针和手柄组成。一次性使用筋膜闭合器FCB型由缝合架和缝线穿引器组成，其中缝合架主要由夹线块、拉线架、进针孔、器身和推柄组成，缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针和带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-07-02