一次性医用电动冲洗导管

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注册证编号

滇械注准20212140062

注册人名称

滇械注准20212140062

注册人住所

云南省昆明市高新区科发路269号云南省大学科技园云南留学人员创业园A3 栋5楼

生产地址

云南省昆明市高新区科发路269号云南省大学科技园云南留学人员创业园A3 栋5楼

产品名称

一次性医用电动冲洗导管

管理类别

第二类

型号规格

LL-CXDGA-01;LL-CXDGA-02;LL-CXDGA-03;LL-CXDGB-01;LL-CXDGB-02;LL-CXDGB-03;LL-CXDGC-01;LL-CXDGC-02; LL-CXDGC-03

结构及组成

一次性医用电动冲洗导管主要由导管、手柄、电池盒、喷头、电池组、按钮、微型马达组成。

适用范围

主要用于伤口清创手术、软组织清创手术和外科手术部位的冲洗。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-20

有效期至

2026-12-19

变更情况

2023-5-6，技术要求中：（1）电磁兼容适用标准由YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》变更为YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》。（2）电气安全项适用标准由GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》变更为GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分安全通用要求》。（3）还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度适用标准由GB/T 14233.1-201

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