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一次性使用鼻氧管

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注册证编号
浙甬食药监械(准)字2012第1560037号
注册人名称
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
宁波杭州湾新区滨海四路138号
生产地址
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产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
1
型号规格
BYG (单孔)LP、BYG (单孔)MP 、BYG (双孔)LP、BYG (双孔)MP、BYG (双孔)SP、BYG (单孔)L、BYG(单孔)M、BYG (双孔)L、BYG (双孔)M、BYG(双孔)S、BYG(单孔)LB2、BYG(单孔)MB2、BYG(双孔)LB2、BYG(双孔)MB2、BYG(双孔)SB2、BYGCLF、BYGCLM、BYGCMF、BYGCMM、BYGCSF、BYGCSM
结构及组成
鼻氧管由插管、输氧管等组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求,若有潮化瓶,则潮化瓶的容量应不小于100mL,潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min,潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。鼻氧管应消毒,消毒后鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。鼻氧管如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。
适用范围
鼻氧管供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
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一次性使用鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的医疗产品,主要用于输送氧气给患者,以提供氧气支持和辅助呼吸。 该产品的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。它采用了高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够长时间稳定地输送氧气。 一次性使用鼻氧管通常由鼻氧管本体和连接器组成。鼻氧管本体是一根柔软的管道,一端连接氧气源,另一端通过鼻孔插入患者的鼻腔,以输送氧气。连接器用于连接鼻氧管和氧气源,通常采用标准接口,方便与其他设备连接。 根据不同的需求,一次性使用鼻氧管可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型,根据患者的年龄和体型选择合适的尺寸。此外,还有一些特殊设计的鼻氧管,如带有湿化器的鼻氧管,可以在输送氧气的同时增加湿度,减少患者的不适感。 总之,一次性使用鼻氧管是一种重要的医疗器械,用于呼吸、麻醉和急救等领域。它具有一次性使用、高质量材料制成、稳定输送氧气等特点,能够有效地提供氧气支持和辅助呼吸。根据患者的需求,可以选择不同类型的鼻氧管。
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