高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国械注准20163401443

国械注准20163401443

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1～2F A区、3～4F

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

第三类

32人份/盒

核酸提取液、HPV反应混合液A、HPV反应混合液B、Taq酶、HPV阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中高危型人乳头瘤病毒（HPV）（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68，其中HPV53、66为疑似高危型）核酸；并对HPV16、HPV18型进行分型鉴定。

在-20±5℃环境下避光储存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2021-05-19

2026-05-18

2016-11-29 “注册人住所：杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所：杭州市西湖区振中路210号”。 2022-03-08 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-04-25 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2023-08-04 生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1～2F A区、3～4F