心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20232400327

注册人名称

渝械注准20232400327

注册人住所

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

生产地址

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

产品名称

心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：32mL(R1：1×24mL+R2：1×8mL)；64mL(R1：1×48mL+R2：1×16mL)；80mL(R1：1×60mL+R2：1×20mL)；128mL(R1：2×48mL+R2：2×16mL)；256mL(R1：4×48mL+R2：4×16mL)；100T；200T ；400T。校准品（选配）：5水平×0.5mL；质控品（选配）：1×0.5mL。

结构及组成

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量测定人体血清、血浆样本中心肌肌钙蛋白I 的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月，开封后2～8℃可稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局