器械数据库

植入式给药装置

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233141675
注册人名称
国械注准20233141675
注册人住所
苏州工业园区唯新路3号
生产地址
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称
植入式给药装置
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由港体(包括港座、注射件、储液腔、连接管)、导管锁(含钛环)、导管和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括:一次性使用注射器(仅用于术前冲洗导管)、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、牵引针、钝针、导管固定锚、肝素帽、一次性使用植入式给药装置专用输液针、一次性使用植入式给药装置专用注射针、止流阀、支撑丝。注射件材质为硅胶,导管为聚氨酯,港座、钝针采用聚砜材料制造,导管锁材质为聚砜、硅胶材料制造,止流阀材质为聚砜、硅胶材料制造,储液腔及钛环、连接管采用钛及钛合金材料制造,钛丝采用镍钛合金材料制造,平头钢针、牵引针材质为不锈钢。导管固定锚材质为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是一种给药途径,适用于脊柱内的给药。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
/
植入式给药装置是一种用于注输、护理和防护的器械,常用于医疗领域。它可以被植入到患者的体内,通过持续或定期释放药物或液体来治疗疾病或提供护理。 植入式给药装置的特点之一是持续性给药。它可以通过预先设置的程序,持续地释放药物或液体,从而保持药物在患者体内的稳定浓度。这种持续性给药可以减少患者的用药频率,提高治疗效果。 植入式给药装置通常由多个组成部分组成。其中包括药物储存器、输送系统、控制器和注射针头等。药物储存器用于存储药物或液体,输送系统负责将药物或液体输送到患者体内,控制器用于控制药物的释放速度和时间,注射针头用于将药物注入到患者体内。 根据不同的应用需求,植入式给药装置可以分为多种类型。例如,心脏起搏器是一种用于治疗心脏疾病的植入式给药装置,它可以通过电刺激来维持心脏的正常节律。另外,植入式药物泵是一种用于持续给药的装置,可以将药物输送到患者体内的特定部位,如脑部或脊髓。 总之,植入式给药装置是一种用于注输、护理和防护的器械,具有持续性给药的特点。它由多个组成部分组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。这些装置可以在医疗领域中发挥重要作用,提供有效的治疗和护理。
完整内容查看产品百科