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手术电极

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注册证编号
川械注准20162010081
注册人名称
川械注准20162010081
注册人住所
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层
生产地址
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层
产品名称
手术电极
管理类别
第二类
型号规格
DP100、DP101、DP102、DP103、DP104、DP105、DP106、DP107、DP108、DP109、DP110、DP111、DP200、DP201、DP202、DP203、DP300、DP301、DP302、DP303、DP400、DP401、DP402、DP403、DP404、DP405、DP406、DP407、DP408、DP409、DP410、DP411、DP412、DP
结构及组成
产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。适配电极有:刀形、针形、球形、环形、B形、三角形。其中,刀形、针形和球形电极为303不锈钢,绝缘套管为ABS,包裹于303不锈钢外;环形、B形、三角形电极为钨丝和不锈钢,绝缘套管为ABS,包裹于303不锈钢外。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品适用于与高频类手术设备配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
有2022年4月2日变更文件:1、型号、规格变更为: DP100、DP101、DP102、DP103、DP104、DP105、DP106、DP107、DP108、DP109、DP110、DP111、DP200、DP201、DP202、DP203、DP300、DP301、DP302、DP303、DP400、DP401、DP402、DP403、DP404、DP405、DP406、DP407、DP408