一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140613

湘械注准20202140613

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园第B5幢402号

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号A1栋509室

一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层由聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-23

2020-11-22

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。