雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

湘械注准20212401040

注册人名称

湘械注准20212401040

注册人住所

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园 5 栋

产品名称

雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：CL1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

结构及组成

试剂盒由磁微粒(R1)、酶标记物(R2)、生物素化抗体（R3）、开孔器（CP1型号适用）和条码卡组成。其中磁微粒(R1)为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标记物(R2)为含有碱性磷酸酶标记的E2缓冲液、生物素化抗体(R3)为含有生物素化的E2抗体缓冲液，条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中雌二醇的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应在 2～8℃环境储存，有效期 12 个月；上机使用后，2～8℃的储存环境下保质期为28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-10-18

有效期至