数字乳腺X射线系统

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注册证编号

粤械注准20222061886

注册人名称

粤械注准20222061886

注册人住所

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

生产地址

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

产品名称

数字乳腺X射线系统

管理类别

第二类

型号规格

Navigator 3000AP、Navigator 3000P、Navigator 2000AP、Navigator 2000P、Navigator 1000AP、Navigator 1000P

结构及组成

数字乳腺X射线系统由两大部份组成，X射线系统主机与影像工作站，其中X射线系统主机包括：机架（Stand-XP300）、高压发生器（CV-PSG5）、X射线管组件（管芯XM1016T，管套C339V）、限束器（Col-XP300）、压迫板、数字探测器(AXS-2430/AXS-2430FDI/CV-MTC/CV-MTI)、脚踏开关、远端控制盒（Console-XP300）。

适用范围

用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-11-30