高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）

闽械注准20172400180

闽械注准20172400180

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）

第二类

见附件

该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂 1：缓冲溶液 30mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、保护剂（适量）、表面活性剂（适量）； 试剂 2：脂蛋白酯酶 ＞300U/L、过氧化物酶 ＞750U/L、ESPAS 30mmol/L、胆固醇氧化酶 ＞300U/L、缓冲液300mmol/L； 校准品：胆固醇。

适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。

2～8℃避光储存，有效期18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2021-12-15

2027-09-06

2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。