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一次性使用灭菌橡胶外科手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2660068号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2660068号
注册人住所
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
生产地址
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
第二类
型号规格
型号:直型手指/弯型手指、光面/麻面、有粉型/无粉型; 规格:6、6.5、7、7.5、8、8.5
结构及组成
该产品由天然胶乳制成。主要技术指标:1、漏水:手套应不漏水;2、扯断力:老化前≥12.5 N 老化后≥9.5 N ;3、扯断伸长率:老化前≥700% 老化后≥550%;4、300%定伸负荷≤2.0 N。5、无粉手套的表面残余粉量<1mg/只。6、产品应无菌。
适用范围
供医疗手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-02-03
有效期至
2016-02-02
变更情况
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