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一次性使用硅胶多球囊导管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2007第2660095号
注册人名称
浙食药监械（准）字2007第2660095号
注册人住所
海盐县沈荡镇宋坡东路
生产地址
海盐县沈荡镇宋坡东路
产品名称
一次性使用硅胶多球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
双囊三腔管
结构及组成
产品采用硅橡胶制成。产品主要由管身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉力；球囊应无泄漏；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级；球囊回收率和流量应符合注册产品标准的相关要求。
适用范围
产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-03-12
有效期至
2011-03-11
变更情况
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