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肌酸激酶同工酶检测试剂(免疫抑制法)

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注册证编号
津械注准20212400837
注册人名称
津械注准20212400837
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R1:试剂1 磷酸肌酸 184mmol/L 二磷酸腺苷(ADP) 2.5mmol/L 己糖激酶(HK) 2.0KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶( G6PDH) 1.7KU/L CK-M抗体 0.1% R2:试剂2 葡萄糖 120mmol/L 氧化型辅酶II (NADP) 2.5mmol/L
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶同工酶的含量。 临床上主要用于心肌梗死等疾病的辅助诊断,在进行性肌肉营养不良、肌肉损伤、脑膜炎等疾病此酶活性亦可见升高。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-10-28
变更情况
生产地址变更 20221114