一次性使用输尿管球囊扩张导管套件

粤械注准20152140131

粤械注准20152140131

广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

一次性使用输尿管球囊扩张导管套件

第二类

4.0×40、4.0×60、4.0×100、5.0×40、5.0×60、5.0×100、6.0×40、6.0×60、6.0×100、7.0×40、7.0×60、7.0×100、8.0×40、8.0×60、8.0×100、10.0×40、10.0×60、10.0×100

由球囊扩张导管、压力泵、导丝和注射器组成；其中球囊扩张导管为基本配置，由接头、导管和球囊组成；压力泵、导丝和注射器为可选配置。

供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

无

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广东省食品药品监督管理局

2019-10-28

2024-10-27

2019-11-06: 1、生产地址由“广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。