肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

京械注准20182400163

注册人名称

京械注准20182400163

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

序号试剂A 试剂B 1 1;40ml 1;10ml 2 2;40ml 2;10ml 3 2;50ml 2;13ml 4 2;80ml 2;20ml 5 2;60ml 2;15ml 6 5;2ml 5;0.5ml

结构及组成

试剂盒由试剂A和试剂B组成，各组成成分如下：试剂主要组分含量试剂A 咪唑缓冲液 104 mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA) 2.08 mmol/L 醋酸镁 10.4 mmol/L D-葡萄糖 20.8 mmol/L 己糖激酶 3120 U/L N-乙酰半胱氨酸 20.8 mmol/L P1.P5-二(腺苷-5#39;-)五磷酸 10.4 umol/L 5#39;-一磷酸腺苷(AMP) 5.2mmol/L NADP 2.08mmol/L SH-稳定剂( SH-stabilizer) gt;4.0 U/mL 羊抗CK抗体CK-MM 2000U/L 试剂B

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2018-04-20