导管固定装置

苏械注准20162641320

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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

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导管固定装置

第二类

粘贴式：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、C5、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、L5、L6、G1、G2共27种规格。绑带式：E1、E2、E3、E4、E5、F1、F2、F3共8种规格。

导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成，按体表固定方式不同可以分为粘贴式和绑带式两种形式。体表固定座由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制制成。导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、C5、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、L5、L6、G1、G2共27种规格。绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、E5、F1、F2、F3共8种规格。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

用于在体表固定医用导管。

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江苏省药品监督管理局

2020-05-14

2021-11-20

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