脊柱内固定系统

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注册证编号

国械注准20153460329

注册人名称

国械注准20153460329

注册人住所

常州市新北区天山路1-8号

生产地址

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

产品名称

脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由金属矫形用棒、金属矫形用钉、金属钩、连接块和横向连接装置组成。其中金属矫形用钉、金属钩和连接块可与螺钉或螺母组合使用,横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。系统中每种组件均可采用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱的脊柱后路内固定

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-17

有效期至

2020-02-16