果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

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注册证编号

鄂械注准20222403770

注册人名称

鄂械注准20222403770

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

产品名称

果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：36 mL×1，试剂2：12 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1：30 mL×2，试剂2：20 mL×1；试剂1：30 mL×3，试剂2：15 mL×2；试剂1：45 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：45 mL×2，试剂2：30 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2；试剂1：60 mL

结构及组成

本产品为液体双试剂，校准品、质控品均为选配。试剂1：碳酸盐缓冲液（100 mmol/L）、曲拉通X-100（0.2%）；试剂2：磷酸盐缓冲液（50 mmol/L）、氯化硝基四氮唑蓝（0.5mmol/L）、曲拉通X-100（0.2%）、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（0.04%）；校准品：牛血清白蛋白（4%）、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（0.04%）、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖（200-400 μmol/L）；质控品：牛血清白蛋白（4%）、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮（0.04%）、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖（200-400 μmol/L）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光密封储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-01-23