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一次性使用静脉留置针

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注册证编号
国械注准20153141923
注册人名称
国械注准20153141923
注册人住所
苏州工业园区唯新路3号
生产地址
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
I 型(直通型)留置针由针管护套、导管组件、 针管组件和尾塞构成,其中导管组件由导管、金属 楔和导管座组成;针管组件由导引针管和针座组成。 II 型(三通型)留置针由针管护套、导管组件、针 管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹、端帽或端 帽 II 构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞 和三通导管座组成;针管组件由针管和针座组成; 长导管组件由长导管和长导管连接座组成。与药液 接触的部件主要原材料:针管由不锈钢 0Cr18Ni9 制 造、三通导管座由共聚聚酯制造、长导管由聚氯乙 烯制造、长导管连接座由共聚聚酯制造、肝素帽由 共聚聚酯和聚异戊二烯制造。端帽 II 由丙烯腈-丁 二烯-苯乙烯三元共聚物和聚异戊二烯制造。产品经 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
2023-11-03 结构组成变更见结构组成变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表。 2023-12-26 结构组成变更见结构组成变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表;型号规格变更见型号规格变更对比表。
一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性,不会引起过敏或感染等不良反应。同时,其设计合理,能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。 2. 方便快捷:一次性使用静脉留置针采用一体化设计,包括针头、导管和固定装置等部分,使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管,即可进行输液或注射操作,无需额外的组装步骤。 3. 多样化的类型:一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求,可以分为不同类型。例如,根据导管的长度和直径,可以有不同规格的产品可供选择。此外,还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针,如带有翅膀的产品,可以更好地固定在患者的皮肤上,减少移位的风险。 4. 组成部分:一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管,导管用于输液或注射药物,固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上,注射接头用于连接输液袋或注射器。 总之,一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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