降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20202400553

注册人名称

沪械注准20202400553

注册人住所

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

生产地址

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

产品名称

降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：9ml×1、R2：3ml×1；R1：9ml×2、R2：3ml×2； R1：18ml×1、R2：6ml×1；R1：18ml×2、R2：6ml×2； R1：36ml×1、R2：12ml×1；R1：36ml×2、R2：12ml×2； R1：54ml×1、R2：18ml×1；R1：54ml×2、R2：18ml×2； R1：45ml×2、R2：30ml×1；R1：60ml×2、R2：40ml×1； R

结构及组成

R1：Tris缓冲液、R2：降钙素原多克隆抗体致敏胶乳颗粒

适用范围

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血浆中降钙素原的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月，应避光、避免受热及冷冻；试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局