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血糖测试仪
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注册证编号
浙械注准20152220059
注册人名称
浙械注准20152220059
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；
杭州市余杭区芝麻坞22-1号；
杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F
产品名称
血糖测试仪
管理类别
第二类
型号规格
OGM-121
结构及组成
本产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、褪条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、数据端口及嵌入式软件（发布版本：V1）组成；附件为采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配)、数据线（选配）。
适用范围
产品配套血糖测试条使用，用于体外检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血和/或动脉全血中葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-10-13
有效期至
2024-10-31
变更情况
1.结构及组成：由“本产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、褪条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、数据端口及嵌入式软件（发布版本：V1）组成；附件为采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配)、数据线（选配）。”变更为“本产品由主机和附件组成。主机由内部电路板、LCD显示、按钮、退条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、数据端口及嵌入式软件（发布版本：V1）组
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