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脊柱固定器

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注册证编号
国械注准20153130564
注册人名称
国械注准20153130564
注册人住所
江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号
生产地址
江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号
产品名称
脊柱固定器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根钉、横联棒、横联钩、横联杆、连接棒、紧固螺母组成,采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎的椎管狭窄、畸形、滑脱、骨折、脱位的后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
2019-07-30 “注册人住所:常州市西郊礼河镇长汀路2号;生产地址:常州西郊礼河镇长汀路2号;”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号;生产地址:江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号;”。