总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

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注册证编号

京械注准20172400252

注册人名称

京械注准20172400252

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL；试剂1：3;40mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL；试剂1：2;400mL，试剂2：1;200mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：4;58mL，试剂2：2;30mL。校准品(选配，冻干品)：1;0.5mL；1;1mL。

结构及组成

组成浓度试剂1 柠檬酸 19.2 g/L 硫脲 1.53 g/L 聚乙醇酯（Thesit） 2 ml/L 试剂2 偏钒酸钠 0.488 g/L 校准品（复溶后的浓度）磷酸氢二钠 35.8 g/L 氯化钠 9 g/L 聚乙二醇6000（PEG6000） 10 g/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 10 g/L 胆红素 171micro;mol/L（目标浓度，具体浓度见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中总胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07