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髋关节假体-双极头
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注册证编号
国械注准20223131548
注册人名称
国械注准20223131548
注册人住所
苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼
生产地址
苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼
产品名称
髋关节假体-双极头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由双极头外杯和双极头内衬组成。双极头外杯采用符合YY 0117.3的钴铬钼合金制造，辐照灭菌包装。双极头内衬采用符合YY/T 0811的高交联超高分子量聚乙烯制成, 环氧乙烷灭菌包装。灭菌有效期为5年。
适用范围
与同一系统组件配合，适用于半髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-23
有效期至
2027-11-22
变更情况
/
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