前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20232400543

苏械注准20232400543

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂1（R1）：磷酸缓冲液（PBS）pH：7.0±0.2 0.1mol/L、聚乙二醇 40g/L、曲拉通-100 1mL/L试剂2（R2）：羊抗人前白蛋白抗血清 6mL/L、磷酸缓冲液（PBS）pH：7.0±0.2 0.1mol/L校准品：前白蛋白（微生物源）500~600mg/L、牛血清白蛋白10g/L质控品：前白蛋白（微生物源）水平1：120~180mg/L水平2：240~360mg/L、牛血清白蛋白 10g/L

用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

1.试剂在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-23

2028-04-23

2024-01-23包装规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“详见规格/型号附件”适用仪器变化 由“日立7080/7180/7600/LABOSPECT 008AS全自动生化分析仪；贝克曼AU480/680/5800全自动生化分析仪；佳能(东芝)TBA-120FR/2000FR/TBA-FX8全自动生化分析仪；罗氏Cobas全自动生化分析仪；雅培C8000/C16000全自动生化分析仪； 西