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半自动体外除颤器

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注册证编号
国械注准20193080177
注册人名称
国械注准20193080177
注册人住所
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
生产地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
半自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
AED-3100、AED-3150、AED-3151
结构及组成
见附页
适用范围
该产品可对疑似心脏骤停患者进行心脏节律分析,并且在需要时进行体外除颤,其中儿童模式适用于0至7岁的患者;成人模式适用于8岁以上的患者。该产品在医院或公共场所中供医护人员、经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员或者在急救中心调度人员指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-10
有效期至
2029-03-17
变更情况
2024-03-20 型号、规格由“AED-3100”变更为“AED-3100、AED-3150、AED-3151”,结构及组成变更和产品技术要求变更见附件。
半自动体外除颤器是一种用于心脏骤停患者的紧急救治设备。它能够通过电击来恢复心脏的正常节律,从而挽救患者的生命。 半自动体外除颤器的特点是操作简单、便携轻便。它通常由一个控制面板和一个电击电极组成。控制面板上有明确的操作指示,用户只需按照指示进行操作即可。电击电极贴在患者胸部,通过电击来恢复心脏的正常节律。 根据不同的需求,半自动体外除颤器可以分为多种类型。其中,常见的类型有单相波除颤器和双相波除颤器。单相波除颤器通过一次电击来恢复心脏的正常节律,而双相波除颤器则通过两次电击来实现。双相波除颤器的电击效果更好,能够提高患者的生存率。 除了基本的除颤功能,一些半自动体外除颤器还具有其他辅助功能,如心电监护、心率分析和自动化的声音指导等。这些功能能够帮助医务人员更好地判断患者的心脏状况,并进行相应的救治措施。 总之,半自动体外除颤器是一种紧急救治设备,能够通过电击来恢复心脏的正常节律。它具有操作简单、便携轻便的特点,适用于各种场合的心脏骤停患者。不同类型的半自动体外除颤器具有不同的电击方式和辅助功能,医务人员可以根据实际需求选择适合的产品。
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