荧光免疫层析分析仪

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注册证编号

京械注准20172220565

注册人名称

京械注准20172220565

注册人住所

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

生产地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 ,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层（委托生产）（统一社会信用代码：91321291MA1P4FQL1G）

产品名称

荧光免疫层析分析仪

管理类别

第二类

型号规格

PMDT9000、PMDT9100、PMDT8900、PMDT9100-II

结构及组成

PMDT9000、PMDT8900：由主机（MCU控制主板、光电检测系统、机械扫描控制电路、液晶显示器、外壳、热敏打印机）、电源适配器及二维条码扫描器组成。PMDT9100、PMDT9100-II：由主机（MCU控制主板，光电检测系统、机械扫描控制电路、液晶显示器、外壳、电源、热敏打印机、二维条码扫描器）、电源线组成。

适用范围

与荧光免疫法测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-12-14

有效期至