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医用防护口罩
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注册证编号
豫械注准20222141600
注册人名称
豫械注准20222141600
注册人住所
河南省长垣市张三寨镇张南村工业村590号
生产地址
河南省长垣市张三寨镇张南村工业村590号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌折叠耳挂型-4，无菌折叠耳挂型-5，无菌折叠头带型-4，无菌折叠头带型-5；规格：16cm×11cm，13cm×11cm，允差为标称尺寸的±10%
结构及组成
由口罩带、鼻夹、口罩体组成；口罩体分为四层或五层结构：中层包括两层（聚丙烯熔喷布制成的过滤层）和三层（聚丙烯熔喷布制成的过滤层）结构，外层和内层为纺粘热轧法非织造布。
适用范围
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-28
有效期至
2027-12-26
变更情况
2023-07-28 型号、规格由“型号：无菌折叠耳挂型、无菌折叠头带型；规格：16cm×11cm”变更为“型号：无菌折叠耳挂型-4，无菌折叠耳挂型-5，无菌折叠头带型-4，无菌折叠头带型-5；规格：16cm×11cm，13cm×11cm，允差为标称尺寸的±10%”。 结构及组成由“由口罩带、鼻夹、口罩体组成；口罩体分为四层：中间两层为聚丙烯熔喷布，外层和内层为纺粘热轧法非织造布。”变更为“由口罩带、鼻夹、口罩体组成；口罩体分为四层或五层结构：中层包括两层（聚丙烯熔喷布制成的过滤层）和三层（聚丙烯熔喷布制成的过滤层）结构，外层和内层为纺粘热轧法非织造布。”。 产品技术要求变更内容见附页。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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