内窥镜图像显示仪

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注册证编号

浙药管械（准）字2004第2220243号

注册人名称

浙药管械（准）字2004第2220243号

注册人住所

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

生产地址

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

产品名称

内窥镜图像显示仪

管理类别

第二类

型号规格

SNT-B型

结构及组成

显示仪由光学接口、CCD彩色摄像机、彩色打印机、彩色监视器和录像机组成。视场图形清晰范围应不低于视场直径的70%；显示的图像应清晰不变且位于显示屏中心，其偏离度应不大于视场直径的20%；摄像头感应照度应不大于10lx；摄像头的有效像素应不低于40万像素；显示仪应具有图像动态观察、显示调节、记录和打印功能。显示仪的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品与各种医用内窥镜配套使用，供诊断和手术时的图像显示记录用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2004-09-27

有效期至

2008-09-26